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继4月13号中药饮片被国药监〔〕1号文)点名后,4月23日,安徽药监局发文对43种中药材加强监管。各省针对中药材的监管方案预计将马上启动。4月23日,安徽省药监局发布《通知》,进一步加强亳州中药材专业市场监管工作,其中将加强对中药材专业市场及周边商户经营的重点品种进行监督检查和抽验,涵盖中药材43种。

重点监管品种

五加皮、竹节参、独活、白芷、地黄、羌活、红花、黄柏、延胡索、朱砂、乳香、白矾、青黛、桔梗、砂仁、冰片、连翘、贝母(浙贝、平贝)、徐长卿、苍术、沉香、檀香、红参、甘草、北柴胡、巴戟天、白鲜皮、菟丝子、海金沙、蒲黄、石斛、地龙、海风藤、黄连、厚朴、皂角刺、佛手、僵蚕、人参、木通、防己、土木香、细辛等。

监管趋严下,中药材大省发文意义深远

安徽亳州无论种植规模还是交易量,一直以来都是中药材大省。亳州作为中药材的集散地,更是汇集了全国的中药材采购商。

此次发文,一方面是对此前国药监〔〕1号文)的响应,一方面说明各省对中药材开启最严监管的大幕已经拉开。虽然之前这项工作从未间断,但是就目前我国中药材市场的粗放式发展现状来看,无疑会在今年有望迎来大洗牌。

政策紧缩的背景下,中药材一直以来被认为是药店销售的明星品类,随着国家对中医药的扶持,其在药店的销售占比不断攀升,中医馆的大热和消费升级背景下国民健康需求的缺口,中药材市场越来越被药店重视。

但因为质量问题频出,近些年来市场秩序混乱。4月13日下发的国药监〔〕1号文)首先点名“中药饮片",对于以”小散乱“著称的中药材市场来说,无疑是一次重重的警告。

抽检不合格药品,中药材占比最高

根据药智网统计的《年药品质量不合格数据年度分析报告》显示,年在批次不合格药品中,药材不合格批次,占比64%;中成药不合格批次,占比22%;化学药不合格批次,占比12%。

据悉,抽检不合格药品主要集中在中药大类下的中药材、中成药,合计占比达到86%。中药材的不合格数量尤为突出,占不合格药品总数的64%,中药饮片企业占比相对年也大大增加。

“1号文”点名中药饮片,各省重点监管马上启动

4月13号国药监〔〕1号文)点名“中药饮片"后,同期发布了《海南省局四举措加强中药饮片生产监管,饮片生产质量明显提高》一文。

可以明确的是,国药监〔〕1号文)首先点名“中药饮片"说明国家对中药材市场的乱象已经忍无可忍,同时也为各省局提出了治理办法和参照物,海南省对中药饮片监管的四举措,对于各省中药材的管理都具有参考意义。

前景广阔发展超常

根据国务院颁布的《中医药发展战略纲要》显示,年国内中药行业工业总产值已超亿元,其中中成药约占75%,单独中药饮片一项占比近20%。

4月23日,广发证券研究员吴文华、罗佳荣发布研报数据显示:4月20号中药材价格环比略有下降,但是相比较年上涨较大。

以中药饮片为例,年起被列入国家基本药物目录后,市场一片繁荣。相关数据显示,年上半年我国中药饮片主营业务收入增长21.33%,不仅继续领跑医药工业各子行业,同时增幅较年也有大幅提升。

不仅如此,从年以来,中药材价格就一直上涨。很多药店采购反馈中药材虽然相比其他品类利润还不错,但是成本在不断上升。

质量问题该怎么办?

质量问题由来已久,如何追溯保证质量安全才是关键。咨询相关业内人士表示,多数中药材质量问题有几方面原因:一方面是种植过程中出现的不当行为导致性状变异,一方面是流通环节中出现的不合理甚至不法行为,此外就是外源性污染等其它原因。不同的环节都需要标准建设体系,建议加快中药材物流基地建设来根治中药材流通行业顽疾。

不论怎样,从国家局到各省局的发文都可以说明,中药材政策监管逐渐趋严下,一些不合格中药材产品慢慢会被驱逐出市场,中药材企业集中度有望提升,中药材价格体系也很有可能在今年出现小频的波动,药店人可以持续



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