4月13日，天津市市场监督管理委员会发布了一则行政处罚公示。

公开的案件中，通报了清源伟业（天津）生物技术有限公司在未取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》的情况下，生产医疗器械“脱细胞异体真皮基质软组织补片”。而依据该械企的行为，天津市药监局也对其实施了严重的处罚。

年7月2日，天津市药品监督管理局接举报，反映清源伟业（天津）生物科技有限公司在未取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》的情况下，生产医疗器械“脱细胞异体真皮基质软组织补片”。于是，当局就对清源伟业（天津）生物技术有限公司进行了现场检查和立案调查。

经检查发现了盒同种异体皮肤，“脱细胞异体真皮基质口腔组织补片”片，“脱细胞异体真皮基质软组织补片”片，于当日实施行政强制措施予以扣押。

调查认定后，清源伟业（天津）生物科技有限公司在未取得《医疗器械生产许可证》组织生产第三类医疗器械“脱细胞异体真皮基质软组织补片”和“细胞异体真皮基质口腔组织补片”两种第三类医疗器械产品，其中生产“脱细胞异体真皮基质软组织补片”4片，平方厘米，“脱细胞异体真皮基质口腔组织补片”片，平方厘米，两种产品共计平方厘米。涉嫌违法生产的第三类医疗器械“脱细胞异体真皮基质软组织补片”和“脱细胞异体真皮基质口腔组织补片”货值金额共计元，违法所得共计元。

针对上述行为，天津市药监局依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第二项的相关规定，给予以下行政处罚：

1、没收违法生产的“脱细胞异体真皮基质软组织补片”片和“脱细胞异体真皮基质口腔组织补片”片；

2、没收违法所得元；

3、处罚款元。罚没总计元！

除了上述械企违规生产医疗器械被罚没七百多万元外，近日，各省药监局也公布了药企生产销售劣药的行政处罚书。

4月12日，内蒙古药监局公示了两则行政处罚，分别为包头市紫荷药业有限责任公司、内蒙古帝泽药业有限公司。

据悉，内蒙古帝泽药业有限公司生产、销售劣药“五加皮”（批号：）的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（修正）第四十九条第一款、第三款第（六）项的规定；依据《中华人民共和国药品管理法》（修正）第七十四条的规定作出没收违法所得.00元，并处货值金额二倍罚款.00元。罚没款合计.00元的行政处罚。

包头市紫荷药业有限责任公司销售劣药“石斛夜光丸”（标示生产企业：吉林省通化博祥药业股份有限公司，批号：）的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（修正）第四十九条第一款、第三款第（六）项的规定；依据《中华人民共和国药品管理法》（修正）第七十四条的规定作出没收违法所得.20元，并处货值金额二倍罚款.00元。罚没款合计.20元的处罚。

除此之外，江苏省药监局、黑龙江省药监局也发布了行政处罚书，江苏省公示了江苏宁禾药业有限公司生产、销售劣药厚朴（制厚朴）（批号：）的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》（年修订）第九十八条第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（年修订）第一百一十七条第二款的规定给予处罚。因该厚朴生产于年，在新《药品管理法》前生产的，为此药监局对其处于了警告和责令十五日内改正违法行为的处罚。

而黑龙江省药监局公示黑龙江驰远医药有限公司、齐齐哈尔宏佳泰医药有限责任公司、哈尔滨兴安堂医药有限公司、黑龙江省济世堂中药饮片有限公司四家药企涉嫌生产销售劣药的处罚。具体处罚如下：

尽管此次披露药企生产销售劣药的处罚金额不大，但也对药品生产企业起到一定的警示作用。

免责声明

文中内容观点与本