世界卫生组织(WHO)国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应(简称ADR)是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的任何有害且与用药目的无关的反应。中国《药品不良反应报告和监测管理办法》将药品不良反应定义为是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。根据上述世界卫生组织(WHO)和我国药监部门对药品不良反应的定义。中药不良反应可界定为:在中医药理论指导下，中药用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的与用药目的不符，且给患者带来不适或痛苦的有害反应，主要是指合格中药在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。品种混乱有些人不辨直伪，误将混淆品种作正品使用，引发中毒情况。如：有的地区将有毒的香加皮作五加皮入药，导致中毒现象。误服毒药有些人迷信传说、偏方和文献错载，误服有毒中药，致使药物中毒。如：有人误信马钱子能避孕，取七粒搞碎服，遂致中毒死亡情况发生。用量过大有些人误认为中药均无毒或毒性甚小，不必严格控制用药剂量，在求愈心切的心理支配下，盲目加大用量，导致中毒事情。如：有人过量服用人参或大面积涂斑蝥而致中毒死亡。炮制不适有些有毒药生用毒大，炮制后毒减。如果炮制失度，毒性不减，即可引发中毒。如：有人服用含有炮制失度的草乌制剂而致中毒。剂型失宜有些药物在服用时对剂型有一定要求，不然引起中毒。如：砒石不能作酒剂，违之则毙命。疗程使用过长有些人误认为中药均无毒或毒性甚小，长期使用有毒的中药或含有有毒成分的中成药，包括多种含毒成分中药同服，导致不良反应的发生。配伍使用不当中成药组方不合理、中药汤剂配伍不合理中西药联用不合理，使毒性叠加等，也会导致不良反应的发生。管理不够完善有些机构、单位对剧毒药管理不够完善，造成药物混杂，或错发毒药，遂致中毒。如：有人在调剂时，误将砒石当花蕊石等发给患者，造成中毒身亡。辨证不准，辨病有误临床上因辨证失准，辨病有误，寒热错投，攻补倒置，导致不良反应的案例时有发生。如：明为脾虚泄泻，反用大剂黄连或大黄，致使溏泄加重，病情加重;虽为血虚，但兼便溏，仍投大剂当归，致使溏泄不已。个体差异由于个体差异，各个体对某些药物的耐受性相异，乃至高度敏感，也常引起不良反应。要因人而异，精准用药、用方、用量。如：白芍、熟地、牡蛎，本为无毒之品，常人服之一般不会发生不良反应，但有个别患者服后引起过敏，存在个体差异，临床时有报道此类现象。离经悖法无论是应用单味中药，还是复方中药及中成药，都应在中医药理论指导下进行，否则就会引发或轻或重的不良反应。不能违背中医药理论指导，盲目乱开乱用乱服。如：近些年有人把张仲景《伤寒论》小柴胡汤按原方原量制成颗粒剂，用于临床治疗肝炎、肺炎，由于用药时不是以中医药理论为指导，而是依据西医药理论为指导、以药理研究结果为基础，结果导致严重的不良反应等。

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