我们用一个小故事说明什么是不良事件，什么是不良反应。

小贾和小李是一对好朋友，他们同时参加了一项治疗“尴尬症”的新药临床试验。小贾参加了临床试验后，不知怎么的，几夜失眠。医院后，研究者一番问诊，又查了查研究药物的前期资料，并没有发现类似导致失眠的案例，便开了几片地西泮，嘱咐小贾少刷朋友圈，少想烦心事。小贾回家遵循医嘱吃药睡觉，失眠也自然就好了。小贾的失眠就是不良事件。

小李用药没几天之后，发现皮肤瘙痒、满身红斑，医院求助。研究者一番体检，又查阅了研究药物的前期资料，发现皮肤瘙痒确属于研究药物的不良反应之一，再一问诊，小李也否认其他类似过感染之类的接触史，排除了其他引起瘙痒的原因。这时就可高度“怀疑”瘙痒是试验药物引起的不不良反应了。于是研究者就让小李停用试验药物，皮肤瘙痒自然好转了。这是典型的药物不良反应。

有时候不良事件也能变成不良反应。再回到小贾，如果研究者发现小贾的失眠并没有好转，同时发现小王、小皮等其他受试者也出现类似的情况，就让他们停用研究药物，发现失眠都有所好转。此时研究者就需要将这个情况报告给药厂、伦理委员会和国家药品监管机构等。当这些数据得到汇总，又具备了统计学意义时，失眠这个原来的不良事件就有可能会被定义为新的不良反应，并最终写在药品的说明书中。

药物的效果可以分为两类:一类是我们想要的，能起到预防、诊断或治疗疾病的作用，统称为治疗效果；另一类是我们不想要的，给人带来各种不好的反应，统称为不良反应事件。俗话说“是药三分毒”，理论上所有的药物都有可能引起不良反应事件。

不良反应(AdverseDrugReaction,ADR)是指因果关系明确的反应，即这个反应确定是由药物引起的，就像是抓到了罪犯，坏事就是他干的，不吃这个药就不会这么难受。

例如：一种降血压药通过促进多排尿来发挥作用，但同时带来了尿意不断的不良反应。而“不良事件”，英文叫AE，全称是AdverseEvent,指受试者在接受药物治疗时发生的未能预见的医疗事件，它可以是症状、体征或是实验室检查的异常，但与所用药物不一定存在因果关系。是指因果关系尚未确定的反应，还需要进一步评估。例如：在医院静脉滴注某种药物后，回家的路上摔了一跤导致骨折，但不确定骨折是否和滴注的药物有关，认为是不良事件。

临床试验中所说的不良事件包括不良反应。当然，作为药物的使用者，您无需判断发生在身体上的不适是不是不良反应，只要您感觉到身体不适或检查结果异常均是不良事件，均可以及时报告给医生，医生会做出专业的评价和判断，并采取措施对您进行治疗。

所以，在临床试验中，研究者和我们自己，都需要密切注意发生的医学事件，这些事件可以是一些不起眼的症状，也可以是常规检查中的一些异常。在临床试验中，这些异常都有可能与我们的用药安全息息相关。

但也完全没必要风声鹤唳、草木皆兵，因为有时候这些异常也可能是虚惊一场，或是其他原因造成的小小插曲。最好的态度还是保持一颗平常心，积极地和研究者沟通，并信任和听从研究者的专业分析和意见。