银屑病是一种慢性的、免疫介导的炎症性疾病，且与许多心血管、代谢和精神疾病有着密切的关系，所以长期用药对治疗药物的安全性和有效性要求更高[1、2]。司库奇尤单抗是一种选择性抗IL-17A全人源单克隆抗体，在治疗银屑病中显示出长期的疗效和安全性。01不同于RCT，RWE是什么？随机对照试验（RCT）是临床研究的重要组成部分，是评估上市前新医疗产品、比较不同干预措施疗效和常见不良反应的标准设计方法。真实世界证据（RWE）是基于临床试验之外，根据患者的实际病情和意愿，非随机选择治疗措施，开展长期评价，以进一步评估干预措施的有效性和安全性，获得的临床证据。真实世界数据反映了现实世界中治疗药物的临床疗效，减少了传统临床研究的限制，为临床选择使用新药及新设备提供客观的对比依据。表1：RCT与RWE的对比作为IL-17A抑制剂，司库奇尤单抗治疗银屑病的有效性和安全性，已经被多项临床随机对照研究（ERASURE；FEATURE；JUNCTURE；FIXTURE）所验证[3]，那么它在真实世界又交出了怎样的答卷呢（图1）？图1：全球多项司库奇尤单抗治疗银屑病的真实世界研究02在全球多项真实世界研究结果中司库奇尤单抗表现出色来自全球中重度斑块状银屑病多个真实世界研究数据（图2），证实了司库奇尤单抗在临床实践中的疗效和安全性与先前报道的临床试验相当[4-7]。图2：司库奇尤单抗治疗银屑病的真实世界研究主要结果▲PROSPECT研究PROSPECT研究是迄今为止对司库奇尤单抗最大的前瞻性真实世界分析，已经收集2,名德国银屑病患者数据，该项研究表明：应用司库奇尤单抗治疗的银屑病患者在真实世界中的生活质量得到显著提高（图3：在24周时，59.3%的患者生活质量没有或几乎没有受到其皮肤病的负面影响）[4]。图3：24周时，59.3%的患者生活质量没有或几乎没有受到其皮肤病影响此外，在24周内，司库奇尤单抗在临床实践中常见不良事件发生率与RCT研究一致（图4），这表明司库奇尤单抗安全性良好[4]。图4：司库奇尤单抗常见不良事件发生率▲PURE研究PURE研究是针对拉丁美洲和加拿大成人中重度慢性斑块状银屑病患者的前瞻性、国际性、观察性的双队列登记项目，纳入例应用司库奇尤单抗治疗的银屑病患者，随访30个月后，治疗史和当前药物使用情况；银屑病皮损面积和严重度指数（PASI）；研究者总体评价（IGA）；皮肤病生活质量指数（DLQI），发现平均PASI评分从基线（13.6±8.9）持续降低（图5），DLQI评分持续改善[5]。图5：平均PASI评分从基线（13.6±8.9）持续降低[5]随访30个月，患者维持较高PASI75、90和应答率，在24个月时，无论既往是否使用生物制剂，患者PASI75、90和整体应答率分别达到73.3%、53.3%和35.6%（图6）[5]。图:6：患者PASI75、90和应答率▲XPOSE研究XPOSE研究回顾性分析了加拿大全国范围的患者支持计划PSP数据库中，登记了接受至少一剂司库奇尤单抗治疗的斑块状银屑病患者的数据，共纳入例患者。结果显示：无论既往是否使用过生物制剂治疗，司库奇尤单抗治疗18个月，患者PASI均显著改善。所有患者PASI75/90应答率为78.1%、57.3%，PASI＜3分比例为74.0%（图7）[6]。图7：司库奇尤单抗治疗18个月，患者PASI均显著改善此外，无论既往是否使用过生物制剂治疗，司库奇尤单抗治疗18个月后，银屑病患者药物留存率均超过50%（图8）。这进一步支持了司库奇尤单抗在真实世界中的使用情况[6]。图8：司库奇尤单抗治疗18个月，患者药物留存率均超过50%▲CORRONA项目这是一个独立登记运行的美国银屑病患者项目（已有名患者在入组时开始使用司库奇尤单抗，迄今为止已收集名患者6个月和56名患者12个月的疗效数据），随访时评估患者受累的体表面积（BSA）、IGA、病人报告的结局（PROs，瘙痒和疼痛；VAS，0-视觉模拟评分）[7]。结果显示：与应用司库奇尤单抗前比较，不管6个月还是12月随访时，患者的临床结局（BSA，IGA）(图9）和PRO（瘙痒，疼痛）都得到了明显改善[7]。图9：6个月和12个月时患者BSA明显减少*表示（P＜0.05）此外，在其他真实世界研究中，司库奇尤单抗显示长期有效[8-10]。猜你还想看：收藏！消除荨麻疹、快、准、狠、常见皮肤病的中西药联用瘊子、皮肤瘙痒、痔疮，用香蕉皮可辅助防治11种常见病！一味便宜的药，每天坚持吃，3天见效果，血糖从15.8降到6.0　　　　　　　　　　　　　　　　







































国外治疗白癜风
北京中科医院忽悠


转载请注明地址:http://www.xiangjiapia.com/xjpcf/5023.html